A-M系统已开发其质量管理体系符合ISO 13485:2016，美国FDA质量体系法规(21 CFR part 820)欧盟医疗器械法规(MDR) 2017/745，加拿大医疗设备条例(法师/ 98 - 282)，以及许多其他相关的地区法规要求。A-M体系将管理评审的重点放在持续改进我们的质量体系上。
| 美国 | FDA 510(k)批准/PMA批准的设备 查看FDA数据库设备清单 |
| 符合性声明 | 鼻夹 橡胶喉舌 |
| 加拿大: 二类医疗 设备许可证 |
Viral-Bacterial过滤包 适配器/连接器 校准注射器 吸收器列 Wright-Type喷雾器 无乳胶呼吸袋 Viral-Bacterial过滤器 |
| 欧洲授权代表 | 公告机构/注册主任 |
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