可重复使用的口器消毒说明

	A-M系统喉头和呼吸连接器推荐清洁和消毒说明 ［下载版本］

警告:A-M系统热塑性塑料，可重复使用，产品供应非无菌，应在首次使用前和每次患者使用后消毒。

建议清洗指令:

1. 使用以下一种经过验证的工艺清洗产品:
   • 方法1:
     1. 用自来水彻底冲洗产品至少一分钟，以清除污垢和碎屑。
     2. 准备清洁溶液使用Enzol®*，或等效的，和温自来水。根据制造商的建议准备解决方案。
     3. 使用软毛刷，将刷子浸入准备好的洗涤剂和擦洗产品，每个至少一分钟，特别注意缝隙和其他难以到达的地方。
     4. 一旦产品被擦洗，彻底冲洗反渗透/去离子（RO / DI）水，至少一分钟以除去多余的洗涤剂。
     5. 冲洗后立即从产品中排出过量的水。
     6. 使用压缩空气吹干产品，特别是在裂缝和其他难以到达的区域。
     7. 用一块干净的、不起毛的布擦拭并彻底擦干产品。
     8. 目视检查产品，确保所有可见的土壤已被清除。
   • 方法2:
     1. 用自来水彻底冲洗产品至少一分钟，以清除污垢和碎屑。
     2. 使用超声波装置，准备由Renu-Klenz™**或等效物和温自来水组成的溶液。根据制造商的建议准备解决方案。
     3. 将产品完全浸泡在洗涤剂溶液中，并允许超声10分钟。
     4. 从超声波装置中取出产品，用反渗透/去离子水(RO/DI)彻底冲洗至少一分钟，以去除多余的洗涤剂。
     5. 冲洗后立即从产品中排出过量的水。
     6. 使用压缩空气吹干产品，特别是在裂缝和其他难以到达的区域。
     7. 用一块干净的、不起毛的布擦拭并彻底擦干产品。
     8. 目视检查产品，确保所有可见的土壤已被清除。

建议SterilizationInstructions:

1. 根据附加的清洁说明，在灭菌之前手动清洁产品。
2. 使用以下经过验证的工艺对产品进行灭菌:
   1. 单独袋产品
   2. 使用预真空(蒸汽压力下)循环4分钟，132°C，至少20分钟的干燥时间和3个预处理脉冲。
   3. 在完成预真空循环后，立即将产品从高压灭菌器中取出，并在使用前将其储存在干燥/无污染的环境中。

参考：

1. “标记用于医疗保健设施的重新处理的可重复使用的医疗设备：FDA评论员指导”，Rockville，MD，FDA设备和放射卫生中心，设备评估办公室，1996年4月
2. 医疗仪器发展协会。“设计，测试和标记可重复使用的医疗设备，用于在医疗保健设施中进行再处理：设备制造商指南”。Aami Tir No. 12-200
3. 阿灵顿(Vir.): AAMI技术信息报告。
4. 医疗仪器发展协会。“用于清洁可重复使用的医疗设备的过程，材料，测试方法和验收标准的汇编”。Aami Tir No. 30-200
5. 阿灵顿(Vir.): AAMI技术信息报告。
6. 医疗仪器发展协会。“医疗保健设施和非临床环境中医疗设备的安全处理和生物消毒”，ANSI/AAMI ST35-2003，阿灵顿(Vir)2003年美国国家标准。

* Enzol®是强生医疗产品公司的商标。
** Renu-Klenz™是STERIS Corporation的商标。